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新聞分享
有度數的泳鏡、單車護目鏡等運動防護眼鏡，過去在泳池櫃檯、運動用品店甚至夜市隨處可以買得到，但今年9月起若「無照」販賣，當心最高挨罰200萬元！台北市衛生局今（25）天呼籲，相關販賣業者想繼續賣，最好快依藥事法相關規定辦理申請取得醫療器材藥商許可執照。
衛生福利部是在104年6月3日公告修正醫療器材管理辦法，將有度數運動防護眼鏡，包括：泳鏡、滑雪鏡、壁球護目鏡及潛水鏡等，列為第一等級醫療器材管理，自105年9月1日正式實施。
台北市衛生局食品藥物管理處技正李慧芝表示，9月新制上路後，只要未取得醫療器材藥商許可執照，卻仍販售有度數運動防護眼鏡，依法可開罰3萬元以上、200萬元以下罰鍰。且不只賣的人得「有照」，產品也得申請查驗登記取得醫療器材許可證。
李慧芝說，事實上，目前不少便利商店以及屈臣氏、康是美等藥粧店都有醫療器材藥商許可執照，申請沒這麼困難，業者只要有販賣需求都該依法來申請。
台北市衛生局也提醒，目前僅開放藥商於事前申請並經核准後，得於郵購買賣通路的網路、郵購及電視購物等販賣第一等級及部分第二等級醫療器材。另依藥事法規定核准登記的藥商、藥局，以及得兼營零售乙類成藥的百貨店、雜貨店及餐旅服務商，才可於網路零售乙類成藥外，其餘藥品與醫療器材均不得於網路、郵購及電視購物等非實體店面的通路販售。
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